基于FAERS数据库的静脉铁剂不良事件信号挖掘

摘要：

目的 为静脉铁剂的临床合理应用提供指导与依据.方法 利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS),获取2016年第1季度至2021年第2季度5种静脉铁剂(纳米氧化铁、羧基麦芽糖铁、异麦芽糖铁、低分子右旋糖酐铁、蔗糖铁)的ADE报告数据(异麦芽糖铁为2020年第1季度至2021年第2季度共6个季度的数据),采用比例失衡法(包括报告比值比法和综合标准法)对相关数据进行挖掘及分析.结果 共得6111份以5种静脉铁剂为首要怀疑药品的ADE报告,对数据进行分析处理后共得479个有效药品不良反应(ADR)信号,除异麦芽糖铁(3个)与右旋糖酐铁(21个)有效信号过少外,其余3种静脉铁剂ADE共累及26个不同的器官/系统.结论 临床应用静脉铁剂,应特别注意对全身性疾病的监测,各个静脉铁剂累及器官/系统有所不同,对于无基础疾病的患者,可首选引发ADE最少的纳米氧化铁进行治疗,但要注意监测其过敏反应;对于具有慢性基础疾病、代谢性碱中毒等易出现低磷酸血症的患者,应避免使用羧基麦芽糖铁.

关键词：静脉铁剂、FDA不良事件报告系统、比例失衡法、信号挖掘

所属期刊栏目：31

分类号：R95;R973(药事组织)

资助基金：四川省科技计划项目2019JDR0163

在线出版日期：2022-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：97-104