热炎宁合剂高效液相色谱指纹图谱及其多指标成分定量分析

摘要：

目的 建立热炎宁合剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并同时测定其中8个成分的含量.方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm(大黄素)和325 nm(绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、虎杖苷、野黄芩苷、木犀草素、芹菜素),柱温为30℃.以虎杖苷峰为参照峰,建立15批样品的HPLC图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 A版)进行相似度评价,确定共有峰.结果 15批样品HPLC图谱有25个共有峰,相似度均在0.994～0.999范围内,确认的8个成分分别为绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、虎杖苷、野黄芩苷、木犀草素、芹菜素、大黄素,其质量浓度分别在0.21～3.38μg/mL(r=0.9998)、0.38～6.02μg/mL(r=0.9991)、0.09～1.50μg/mL(r=0.9993)、5.32～85.19μg/mL(r=0.9995)、0.77～12.35μg/mL(r=0.9995)、0.50～8.00μg/mL(r=0.9996)、0.24～3.91μg/mL(r=0.9997)、0.37～5.97μg/mL(r=0.9993)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.50％;平均加样回收率为96.69％～104.36％,RSD为0.99％～1.63％(n=9).15批样品中上述成分平均含量分别为0.126,0.239,0.086,3.321,0.487,0.368,0.189,0.224 mg/mL.结论 热炎宁合剂不同批次间各指标成分的含量变化较小,样品质量较稳定;建立的分析方法适用于该制剂的质量控制与评价.

关键词：热炎宁合剂、高效液相色谱法、指纹图谱、相似度、含量测定、质量评价

所属期刊栏目：31

分类号：R917;R927(药物基础科学)

在线出版日期：2022-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：75-80