清热八味丸质量标准研究

摘要：

目的 提升清热八味丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对人工牛黄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的含量,色谱柱为Hypersil-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.15％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 人工牛黄、红花的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进样量分别在0.04258～0.8516μg(r=0.9998)和0.04360～0.8720μg(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.30％,平均加样回收率分别为106.93％和98.34％,RSD分别为1.35％和1.18％(n=6).结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味丸的质量控制.

关键词：清热八味丸、人工牛黄、红花、薄层色谱法、胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ、高效液相色谱法、含量测定

所属期刊栏目：31

分类号：R917;R927(药物基础科学)

资助基金：青海省科技计划项目2020-ZJ747

在线出版日期：2022-09-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：69-72