市售乳膏剂水分活度分布规律及应用

摘要：

目的 探讨市售乳膏剂的水分活度分布规律及应用.方法 采用水分活度仪,于25℃条件下,检测32家生产企业的31个品种、共108批次乳膏剂的水分活度.结果 乳膏剂的平均水分活度为0.5719～0.9987[95％CI(0.9491,0.9683)],水分活度为0.5719～0.8047,0.8048～0.8435,0.8436～0.8823,0.8824～0.9211,0.9212～0.9599,0.9600～0.9987的乳膏剂数量分别占0.93％,3.70％,2.78％,3.70％,14.81％,74.07％.结论 乳膏剂适合多数革兰阴性菌、革兰阳性菌、部分芽孢杆菌属、霉菌、酵母菌的生长,主要潜在污染菌为革兰阴性菌.对于水分活度较低的乳膏剂,可通过风险评估来减少微生物限度检查的频次,实施跳批次检查.

关键词：乳膏剂、水分活度、分布规律、药品微生物安全评价、质量控制

所属期刊栏目：31

分类号：R917;R986(药物基础科学)

资助基金：国家药品标准提高项目

在线出版日期：2022-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：84-87