金钱草分散片制备工艺研究

摘要：

目的 优化金钱草分散片的制备工艺.方法 以金钱草药材浸泡时间、加水量为考察指标,优化金钱草提取工艺;在单因素试验基础上,以外观、硬度、分散均匀性、颗粒休止角为评价指标,采用L9(34)正交试验优化金钱草分散片的处方;考察崩解剂加入方法和压片方法;考察采用优化处方制备的金钱草分散片的脆碎度、重量差异、崩解时间和溶出度.结果 金钱草第1次提取加12倍水,浸泡30 min后再煎煮,第2,3次各加10倍水直接煎煮.优化处方为以15％低取代羟丙纤维素作崩解剂(内加法)、64％微晶纤维素作填充剂、1％二氧化硅作助流剂、1％硬脂酸镁作润滑剂.按优化处方湿颗粒制片法制备的金钱草分散片在3 min内分散均匀,脆碎度和重量差异均符合2020年版《中国药典(四部)》规定,溶出度超过98％.结论 所建立的金钱草分散片制备工艺合理、可行,符合相关质量标准要求.

关键词：金钱草分散片、制备工艺、单因素试验、L9(34)正交试验

所属期刊栏目：31

分类号：R932;TQ460.6(生药学（天然药物学）)

在线出版日期：2022-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：60-64