高效液相色谱-电喷雾检测器法测定程序性死亡蛋白-1抑制剂中甘露醇含量

摘要：

目的 建立测定程序性死亡蛋白(PD-1)抑制剂中甘露醇含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法.方法 色谱柱为Supelco apHera NH2氨基分析柱(150 mm×2 mm,5μm),流动相为乙腈-水溶液(80:20,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为3μL.CAD雾化室温度为50℃,幂率为1.0,采样频率为10 Hz,过滤常数为5.0 s.结果 甘露醇质量浓度在0.125～1.000 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9973,n=5);精密度、稳定性均良好;检测限和定量限分别为0.200μg/mL和0.625μg/mL;平均回收率为95.31％,RSD为1.01％(n=6).结论 该方法操作简单、灵敏度高、检测迅速、结果准确,可用于PD-1抑制剂中甘露醇的含量测定.

关键词：程序性死亡蛋白-1抑制剂、甘露醇、高效液相色谱法、电喷雾检测器、含量测定

所属期刊栏目：31

分类号：R979.5;R927.2(药品)

资助基金：江苏省苏州市科技计划项目SYS2020199;SS202040

在线出版日期：2022-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：63-66