全球新型冠状病毒肺炎治疗药物研发态势分析

摘要：

目的 分析全球新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)治疗药物研发态势.方法 计算机检索Cortellis数据库中新冠肺炎治疗药物相关记录,从研发阶段、原研机构分布、技术路线、适应证、给药途径和治疗效果等角度分析全球和我国新冠肺炎治疗药物的研发态势.结果 全球共871个新冠肺炎治疗药物,其中13个在美国、欧盟、日本、英国、中国等主流市场上市.全球原研新冠肺炎治疗药物有3个及以上的机构共29家,美国15家,瑞士、韩国、中国、澳大利亚各2家,加拿大、英国、西班牙、日本、印度、德国各1家;22家机构为公司,7家为高校或研究所.技术路线主要包括中和抗体、小分子药物和免疫调节剂3类,中和抗体研发进展较快但无法口服给药,约50％上市药物属此类,用于轻中症患者可显著降低其住院风险;免疫调节剂主要用于住院患者,可减少死亡风险,但受益人群有限;以莫努匹韦和Paxlovid为代表的小分子药物因潜在受益人群较广且可口服给药而备受期待,此类药物用于轻中症患者同样可显著降低住院风险.我国在上述3条技术路线上均进行了布局,已进入Ⅱ期临床试验的药物有15个,首个中和抗体安巴韦单抗+罗米司韦单抗(BRII-196+BRII-198)于2021年12月在国内上市,老药连花清瘟已在2020年获批拓展新冠肺炎适应证,2个药物(依替维单抗、普克鲁胺)在国外上市但未在国内获得新冠肺炎适应证授权,另有11个药物正在推进Ⅱ期或Ⅲ期临床试验.结论 全球范围内,中和抗体、小分子药物和免疫调节剂3条技术路线陆续取得突破,多个新冠肺炎治疗药物在临床试验中显示出良好的效果,在美国、欧盟、日本、英国、中国等主流市场上市,其中中和抗体类最多,小分子口服药最受期待.我国自主研发的首个用于轻中症患者的中和抗体已获批上市,但重症患者尚无针对性药物,轻中症患者缺乏口服药.多个药物处于Ⅲ期临床试验阶段,建议相关企业和管理部门协作推进药物研发,加速药物上市进程.

关键词：新型冠状病毒肺炎、治疗药物、研发态势、技术路线、药物上市、适应证

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家自然科学基金;中国医学科学院医学与健康科技创新工程;北京协和医学院教育基金会项目;北京协和医学院教育基金会项目

在线出版日期：2022-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1-8