镇咳宁口服液质量标准提高研究

摘要：

目的 提高镇咳宁口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中枳实、百部药材;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini-NX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(35:61:4,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果 枳实、百部TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.橙皮苷进样量在0.04～1.28μg范围内与峰面积线性关系良好(R2=1.000,n=6);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于1.50％(n=6);平均加样回收率为98.77％,RSD为0.64％(n=6).结论 所建立的方法可用于提高镇咳宁口服液的质量标准.

关键词：镇咳宁口服液、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

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分类号：R917;R284.1;R286.0(药物基础科学)

资助基金：湖南省食品药品监督管理局食品药品安全科技项目R201811

在线出版日期：2022-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：86-88