基于OpenFDA数据库挖掘与评价达托霉素上市后的不良反应

摘要：

目的 促进达托霉素的临床合理用药.方法 采用计算机检索美国食品药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中有关达托霉素的不良反应报告,检索时限为2004年1月1日至2021年10月31日,提取并分析相关数据.结果 共检索到达托霉素相关不良反应报告4301份,其中由卫生医学专员上报的3667份(85.26％),美国报告2263份(52.62％),适应证为葡萄球菌感染459份(31.35％),转归情况为已恢复/已解决1197份(45.27％),报告严重不良反应5446例次.不良反应类型主要表现为发热(350份)、寒战(277份)、血清肌酸激酶升高(268份)、急性肾功能损伤(263份)、嗜酸性粒细胞性肺炎(205份)、横纹肌溶解(202份)等,涉及肌肉骨骼系统、呼吸系统、免疫系统等.结论 基于OpenFDA数据库能多方面、多角度、深度挖掘达托霉素导致的不良反应,可为其临床安全、合理用药提供参考.

关键词：达托霉素、美国食品药物管理局公共数据开放项目、药品不良反应、数据挖掘

所属期刊栏目：31

分类号：R969.3;R978.1(药理学)

资助基金：中国医科大学附属盛京医院40工程M0723

在线出版日期：2022-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：109-111