膜控型非诺贝特缓释微丸制备工艺优选及体外释放度评价

摘要：

目的 优选膜控型非诺贝特缓释微丸的制备工艺,并评价其体外释放效果.方法 以非pH依赖型丙烯酸树脂水分散体为成膜材料,采用流化床底喷包衣技术对微丸进行包衣,以雾化压力、物料温度、喷枪流速为考察因素,以7h的药物累积释放率为评价指标,采用L9(34)正交试验优选微丸的制备工艺;以老化时间和包衣增量为变量,考察缓释微丸的体外释放效果;采用扫描电子显微镜观察制备的缓释微丸的体外表征.结果 优选的制备工艺为雾化压力1.7 bar,物料温度35℃,喷枪流速2.5 mL/min.成膜材料增量20％,老化10 h时体外释放效果最好.扫描电子显微镜下缓释微丸的圆整度好,大小均匀,微丸表面成膜材料致密规则.结论 该制备工艺简单可行,自制缓释微丸的体外释放效果良好.

关键词：非诺贝特、缓释微丸、流化床包衣、L9(34)正交试验、工艺优选、体外释放度

所属期刊栏目：31

分类号：R972+.6;TQ460.6;R965(药品)

在线出版日期：2022-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：60-63