药品零售连锁企业经营许可换证现场检查中常见问题分析与改进

摘要：

目的 为药品零售连锁企业经营许可现场检查提供参考,规范药品零售连锁企业的经营.方法 统计重庆市2020年申请经营许可换证检查的29家药品零售连锁企业现场检查中存在的缺陷项目,汇总主要缺陷项目和一般缺陷项目,分析药品零售连锁企业换证现场检查中的常见问题,并提出改进措施.结果 共发现缺陷项目219条,其中主要缺陷项目115条,一般缺陷项目104条.依据并严格执行相关要求,发现在质量管理体系及文件,收货、验收、储存与养护,计算机系统,机构和人员,出库、运输与配送,销售及售后,采购,设施与设备等方面均存在问题,缺陷项目分别为68条、34条、33条、30条、21条、17条、11条、5条.结论 企业应按要求建立质量管理体系,应具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所、库房、设施设备等硬件条件;采用计算机系统保证经营全过程可追溯;药品零售连锁企业的现场检查应重点关注门店管理、货架管理、物流配送、药师在岗管理等方面.

关键词：药品零售连锁企业、药品监管、现场检查、经营许可、缺陷项目

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：22-25