10.3969/j.issn.1006-4931.2022.06.020
柴银口服液超高效液相色谱指纹图谱及6组分含量测定研究
目的 建立柴银口服液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定制剂中6个成分的含量.方法 色谱柱为Waters Cortecs?C18柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为230 nm,流速为0.4~0.6 mL/min,柱温为35℃.以葛根素峰为参照峰,建立24批样品的UPLC图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行相似度评价,确定共有峰.结果 24批样品UPLC图谱有30个共有峰,相似度均>0.97.葛根素、大豆苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷质量浓度分别在50.55~505.46μg/mL(r=0.9997)、11.20~112.04μg/mL(r=0.9996)、52.80~528.02μg/mL(r=0.9995)、149.01~1490.08μg/mL(r=0.9996)、12.41~124.10μg/mL(r=0.9996)、39.23~392.26μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.98%,98.51%,98.45%,98.43%,98.10%,98.86%,RSD分别为0.73%,1.07%,0.91%,0.82%,1.11%,0.73%(n=6).结论 所建立的UPLC指纹图谱结合含量测定,能更全面地表征柴银口服液的产品质量.
柴银口服液、超高效液相色谱法、指纹图谱、含量测定
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R932;R284.1;R286.0(生药学(天然药物学))
山东省重点研发计划重大科技创新工程项目;山东省临沂市兰山区科技创新发展计划
2022-04-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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