药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响

摘要：

目的 探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响.方法 调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱和脂肪酸.结果 39批头孢菌素类注射剂在加速试验条件下,8批样品的浊度值显著升高,胶塞和药品中环硅氧烷、BHT、棕榈酸、硬脂酸的检出率分别为7.7％和7.7％、11.5％和15.4％、96.2％和69.2％、100.0％和26.9％.结论 胶塞质量对头孢菌素类注射剂的溶液澄清度有一定影响,研究结果可为企业选择适宜的胶塞提供参考.

关键词：药用胶塞、头孢菌素类、注射剂、澄清度、环硅氧烷、2、6二叔丁基对甲酚、不饱和脂肪酸

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

资助基金：重庆市药品、医疗器械;化妆品安全专项监测项目

在线出版日期：2022-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：25-27