流化床制粒法制备替米沙坦片工艺研究

摘要：

目的 考察替米沙坦片在不同溶出介质中与原研药美卡素的相似性.方法 采用流化床制粒法制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机压片制备替米沙坦片;以其15 min累积溶出率为指标,采用L9(34)正交试验设计优化替米沙坦片处方;采用紫外-分光光度法测定累积溶出率,并进行f2因子比较.结果 优化后的替米沙坦处方为每片含羧甲基淀粉钠5 mg、氢氧化钠3.5 mg、甘露醇40 mg,此时的体外溶出曲线最理想.替米沙坦片累积溶出率与原研药美卡素相似,在pH 7.5磷酸盐缓冲液中的f2因子为75.结论 流化床制粒法制备工艺简单,效率高,其制备样品的体外溶出特征和原研药美卡素具有相似性.

关键词：替米沙坦;流化床制粒法;累积溶出率;f2因子

所属期刊栏目：31

分类号：R943;TQ460.6(药剂学)

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：64-67