消渴健脾胶囊质量标准研究

摘要：

目的 建立消渴健脾胶囊的质量标准.方法 采用显微镜鉴别制剂中直接以粉末入药的白术、葛根、大黄、茯苓、车前子5味中药材的显微特征;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别栀子、土茯苓、大黄、茯苓、莱菔子、葛根6味药材的特征斑点;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为Cosmosil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(9:91,V/V),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为238 nm,进样量为10μL.结果 显微鉴别可有效检出制剂中白术、葛根、大黄、茯苓和车前子5种以粉末入药中药材的特征性结构;栀子等6味中药材的TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷质量浓度在8.652～173.040μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=5);栀子苷平均加样回收率为100.15％,RSD为2.02％(n=6).结论 该方法操作简单,重复性好,结果准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制.

关键词：消渴健脾胶囊;栀子苷;质量标准;稳定性

所属期刊栏目：31

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：新疆地产中药民族药新药研发项目Q2015-01-07

在线出版日期：2022-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：93-97