庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12含量及含量均匀度研究

摘要：

目的 建立测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12含量的高效液相色谱法,并研究其含量均匀度.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(80:20,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为361 nm,柱温为35℃,进样量为50μL.结果 维生素B12质量浓度在0.01～0.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％(n=6),平均加样回收率为98.53％,RSD为0.70％(n=6).3批样品中维生素B12含量平均值分别为99.81％,98.73％,99.84％,A+2.2 S分别为4.12,5.08,6.41.结论 该方法简便、准确,专属性强,重复性好,可用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12的含量及含量均匀度研究.

关键词：庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒;高效液相色谱法;维生素B12;含量测定;含量均匀度

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分类号：R927.2;R978.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：78-81