10.3969/j.issn.1006-4931.2021.20.007
湖北省药品批发企业冷链验证的不足及关键点分析
目的 为药品批发企业的冷链验证提供参考.方法 结合新修订《药品经营质量管理规范》(简称《规范》)实施7年来的现场检查经验,对湖北省的药品批发企业、第三方冷链验证机构开展实地考察,总结并分析湖北省药品批发企业冷链验证存在的缺陷和不足,细化和补充冷库、冷藏车、保温箱验证过程的关键点.结果与结论 湖北省药品批发企业冷链验证存在企业参与度不高,自主验证率偏低,验证过程流于形式,对《规范》要求验证项目理解不透彻等问题,企业应严格遵循《规范》要求,结合企业自身实际情况实施验证,从而确保药品经营环节的质量安全.
药品批发企业;湖北省;冷链验证;关键点;药品监管
30
R95(药事组织)
2021-11-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
24-27