不同载体材料尼莫地平固体分散体性质研究

摘要：

目的 比较不同载体材料尼莫地平固体分散体的性质.方法 分别以聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)、共聚维酮S630、聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)为载体材料,按1:2,1:3,1:4的比例通过喷雾干燥法制备尼莫地平固体分散体,通过偏光显微镜(PLM)、差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、动力溶解度试验、稳定性试验分析尼莫地平固体分散体的微观形态特征、药物的晶体特征及分子间的相互作用.结果 不同载体材料按1:2,1:3,1:4比例与尼莫地平以喷雾干燥法制备,均可以无定形形式存在于固体分散体内.PLM结果显示,与载体材料形成固体分散体后,尼莫地平的微观结构发生了明显改变,晶体结构消失.DSC结果显示,不同载体材料制备的固体分散体在124.76℃处未出现任何吸热峰.XRD结果显示,不同载体材料制备的固体分散体中,尼莫地平的X射线衍射峰均完全消失.FTIR结果显示,不同载体材料制备的固体分散体中,N—H,CO,CC,C—N发生波数偏移或谱线变宽.动力溶解度试验表明,固体分散体有效增加了尼莫地平的溶解度.稳定性试验表明,不同载体材料制备的固体分散体表现出不同稳定性.结论 以PVP K30、共聚维酮S630、Soluplus和HPMCAS为载体材料,通过喷雾干燥法均能成功制备尼莫地平固体分散体,且尼莫地平在固体分散体中以无定形形式稳定存在,增加溶解度的同时表现出了良好的理化性质.

关键词：尼莫地平;固体分散体;喷雾干燥法;微观形态特征;晶体特征;分子间相互作用

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分类号：R972+.4(药品)

资助基金："十三五"重大新药创制科技重大专项资助[2018ZX09721003-007-007

在线出版日期：2021-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：24-30