《疫苗管理法》颁布背景下医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验实践与探讨

摘要：

目的 提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力.方法 结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的环节及过程质量控制.结果 相较于疾病预防控制中心,医疗机构在疫苗Ⅰ期临床试验中具备医疗、急救、设施设备、临床试验经验等方面的独特优势.结论 医疗机构应充分利用自身优势及资源,为疫苗临床研究的发展提供优质平台.

关键词：疫苗管理法;医疗机构;Ⅰ期临床试验;过程质量控制

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

资助基金：2019年广东省本科高校教学质量与教学改革工程建设项目[82620246

在线出版日期：2021-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：11-14