基于FAERS挖掘硫唑嘌呤相关不良反应信号

摘要：

目的 为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考.方法 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘硫唑嘌呤相关药品不良反应(ADR)信号,采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的不良事件报告进行信号挖掘.结果 获得以硫唑嘌呤为首要怀疑药物的ADR 3301例次,首选语信号1577个;患者中位年龄47岁,19～59岁占44.62％;ADR由医师和其他卫生专业人员报告的占62.25％;口服给药报告占已知给药途径报告数的90.86％;信号累及器官/系统分类涉及的疾病前5位的为血液与淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、肝胆系统疾病;前50位首选语信号中,34个未在硫唑嘌呤药品说明书中提及.结论 医务人员应重视硫唑嘌呤引起的ADR,密切监护用药情况,特殊人群用药前建议完善基因检测,以减少或避免严重ADR的发生.

关键词：硫唑嘌呤、药品不良反应、信号、数据挖掘、美国食品和药物管理局不良事件报告系统

所属期刊栏目：30

分类号：R969.3;R979.5(药理学)

资助基金：四川大学华西医院学临床研究孵化项目;四川省卫生计生委科研项目

在线出版日期：2021-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：84-88