舒洛地特注射液非临床安全性评价

摘要：

目的 评价舒洛地特注射液的安全性.方法 采用血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验观察舒洛地特注射液对家兔试验部位及溶血的影响,采用主动全身过敏性试验和被动皮肤过敏性试验观察舒洛地特注射液对豚鼠过敏反应的影响.结果 舒洛地特注射液未见血管刺激性反应,给药结束24 h后家兔肌肉刺激性反应与上市药物对照一致,均为轻度刺激,14 d恢复期结束后均未出现刺激性反应及溶血和红细胞凝聚现象;豚鼠过敏性试验结果为阴性.结论 试验动物注射舒洛地特注射液后未发生刺激性反应、溶血性反应及过敏反应.

关键词：舒洛地特注射液、安全性评价、刺激性试验、溶血性试验、过敏反应、非临床安全性

所属期刊栏目：30

分类号：R965.3;R973+.2(药理学)

在线出版日期：2021-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：28-31