动态浊度法检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素

摘要：

目的 建立检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素的动态浊度法.方法 确定样品细菌内毒素限值(L)为25 EU/mL,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证.结果 回归方程为lg T=2.78568-0.32468 lg C(|r|>0.999),细菌内毒素浓度线性范围为0.005～0.500 EU/mL;供试品稀释100～1000倍时,细菌内毒素回收率均在50％ ～200％范围内;方法准确度及精密度试验的变异系数均小于10％(n=3);3批样品的细菌内毒素含量均小于检测限,回收率在99％ ～103％范围内.结论 该方法快速简便,灵敏度高,抗干扰性强,可用于复方蒲公英注射液中细菌内毒素的定量检测.

关键词：动态浊度法、复方蒲公英注射液、细菌内毒素、定量检测

所属期刊栏目：30

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

在线出版日期：2021-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：53-55