二氯甲烷萃取法检测帕莫酸多奈哌齐中细菌内毒素

摘要：

目的 建立测定帕莫酸多奈哌齐难溶性长效注射用粉末中细菌内毒素的二氯甲烷萃取法.方法 采用凝胶法,用二氯甲烷完全溶解帕莫酸多奈哌齐粉末,再用细菌内毒素检查用水萃取细菌内毒素.结果 细菌内毒素检查用水可有效提取二氯甲烷中的细菌内毒素,方法验证结果符合2015年版《中国药典(四部)》相关要求.结论 以二氯甲烷为溶剂,可通过细菌内毒素检查法对帕莫酸多奈哌齐注射剂进行质量控制,操作简便,抗干扰能力强.

关键词：难溶性粉末、细菌内毒素、二氯甲烷、萃取法、干扰试验、分配系数

所属期刊栏目：30

分类号：R971;R917(药品)

在线出版日期：2021-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：45-49