Ⅰ期药物临床试验中静脉输液常见问题及对策

摘要：

目的 为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策.方法 以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结.结果 除1例受试者因在首次静脉输液时输液量偏差较大而退出试验外,其余360次输液量均在规定误差范围(-3.32％ ～5.57％)内;静脉输液中的常见问题包括药液外渗、输液泵故障、受试者晕针,对策为定期培训相关人员,精准配制药液,输液/采血时选择合适静脉,加强输液泵维护,做好对受试者的宣传教育和知情同意,增强医护人员的责任心.结论 严格遵守临床试验方案和药物临床试验质量管理规范的规定,可确保Ⅰ期药物临床试验中的个体化精准静脉输液.

关键词：Ⅰ期药物临床试验、静脉输液、个体化用药、药事管理

所属期刊栏目：29

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项[ 2018ZX0973400

在线出版日期：2020-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：35-37