基于美国不良事件报告系统数据库的吉非替尼不良反应信号挖掘

摘要：

目的 挖掘吉非替尼上市后的不良反应(ADR)信号,为其临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2018年第4季度报告数不低于3的吉非替尼药品不良事件(ADE)报告进行数据挖掘和信号检测.结果 共挖掘到吉非替尼ADE报告19610份,ROR法及PRR法共识别到311个信号,最终纳入ROR值前50个信号进行分析;挖掘出的信号较强,与吉非替尼相关的ADR累及13个系统/器官.结论 临床使用吉非替尼时,除应密切关注胃肠道、皮肤及皮下组织类疾病等安全问题外,还应警惕各类神经系统疾病、心脏器官疾病等潜在ADE及间质性肺炎等严重ADR.

关键词：肺癌、不良反应信号、比例失衡法、吉非替尼、药品不良事件、药品不良反应

所属期刊栏目：29

分类号：R95;R979.4(药事组织)

资助基金：2018年肿瘤药事质控标准研究项目[Z19SCHX202

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：92-95