注射剂仿制药一致性评价现状与分析

摘要：

目的 为国内制药企业开展注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提供参考.方法 基于注射剂仿制药一致性评价工作的开展现状,分析存在的常见问题.结果 与结论 注射剂仿制药一致性评价的技术要求现已逐步与国际接轨,国内制药企业应通过制订合理的控制策略,确保仿制药的质量和疗效与原研药品的一致性.

关键词：注射剂仿制药、质量、疗效、一致性评价、开展现状、常见问题

所属期刊栏目：29

分类号：R917;R944.1+1(药物基础科学)

资助基金：2018年海南省重点研发计划项目[ZDYF2018203

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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