维磷葡钙片质量标准提升研究

摘要：

目的 提高维磷葡钙片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定维磷葡钙片中维生素B2的含量及含量均匀度.色谱柱为XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠的0.5％冰醋酸溶液-乙腈-甲醇-(80∶13∶7,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为444 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 维生素B2质量浓度在4.508～18.032 μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为98.92％,RSD为1.53％(n=9).6批样品中维生素B2的含量测定结果分别为标示量的88.11％,87.69％,99.89％,88.02％,87.90％,89.17％,含量均匀度的测定结果A+2.2S和A+S均大于15.0.结论 该方法简便准确、重复性好,可用于维磷葡钙片的质量控制.

关键词：维磷葡钙片、维生素B2、含量、含量均匀度、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：29

分类号：R927;R977.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：125-127