2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析

摘要：

目的 为药品监管部门的监督抽检工作提供参考.方法 统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析.结果 该院3年完成省级药品抽检4714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0.76％;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高(0.49％ ～1.33％);按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高(3.12％ ～6.11％);按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高(3.12％ ～6.11％).结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展.

关键词：省级、药品抽检、药品质量、药品监管

所属期刊栏目：29

分类号：R954(药事组织)

资助基金：陕西省重点研发计划项目2018SF-300

在线出版日期：2020-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：58-60