丙泊酚乳状注射液抑菌效力评价及抑菌效力检查法解析

摘要：

目的 评价添加低浓度乙二胺四乙酸(EDTA,0.005％)的丙泊酚乳状注射液的抑菌效力,并比较低硼硅和中硼硅玻璃安瓿包装材料的丙泊酚乳状注射液抑菌效力的差异性.方法 按2015年版《中国药典》抑菌效力检查法规定,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,分别加入丙泊酚乳状注射液中进行微生物挑战试验,在不同时间点检测样品中微生物的存活情况.结果 样品(低硼硅和中硼硅玻璃安瓿)的抑菌效力均不符合2015年版《中国药典》抑菌效力检查法的规定,2种包装材料的样品抑菌效力无显著差异.结论 添加低浓度EDTA(0.005％)可有效排除单剂量包装注射液使用过程微生物污染隐患.

关键词：丙泊酚乳状注射液、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿、抑菌效力评价、乙二胺四乙酸、低浓度

所属期刊栏目：28

分类号：R917;R978(药物基础科学)

在线出版日期：2019-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：28-31