心脉通软胶囊的质量控制及稳定性考察

摘要：

目的 建立心脉通软胶囊的质量控制方法 ,考察其稳定性.方法采用薄层色谱法鉴别心脉通软胶囊中的荭草、山楂叶和三七;采用高效液相色谱法对君药荭草中的异荭草素、荭草素进行含量测定;运用加速试验和长期试验方法对心脉通软胶囊的稳定性进行考察.结果 薄层色谱法均检出了心脉通软胶囊中的主要药材,异荭草素、荭草素的质量浓度分别在11.05～88.40μg/mL(r=0.9999)和10.83～86.60μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积积分值线性关系良好,且3批心脉通软胶囊经6个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求.结论 心脉通软胶囊质量可控,稳定性好.

关键词：心脉通软胶囊、质量控制、稳定性、薄层色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：国家自然科学基金81360664;贵州省科技计划项目[黔科合平台人才〔2017〕5601;〔2016〕5613;〔2016〕5677];贵阳市科研创新团队项目筑科合同〔2017〕30-29号

在线出版日期：2019-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：11-14