茵丹颗粒微生物限度检查方法学验证

摘要：

目的 建立茵丹颗粒的微生物限度检查方法 .方法 根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查项中的微生物计数法,以及通则1106非无菌产品微生物限度检查项中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法 适用性试验.结果 采用稀释法(1:100)测定需氧菌总数;采用常规法测定霉菌和酵母菌总数,并进行控制菌检查.结论 所建立的方法 可作为茵丹颗粒微生物限度的检查方法 .

关键词：茵丹颗粒、微生物限度检查、方法学适用性试验

所属期刊栏目：28

分类号：R932;R284.1(生药学（天然药物学）)

在线出版日期：2019-06-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：47-49