烟酰胺片含量及有关物质测定方法改进

摘要：

目的 建立测定烟酰胺片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用UITimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 6.0的0.05 mol/L醋酸铵溶液(10:90),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测器为PDA.结果 按新建HPLC法测定73批样品的含量,与2015年版《中国药典(二部)》紫外分光光度(UV)法测定结果无显著差异(t=0.79,P>0.05).按2015年版《中国药典(二部)》薄层色谱(TLC)法检测,均未检出烟酸及其他杂质;按新建HPLC法测定,均检出烟酸杂质,大部分样品检出其他杂质.结论 所建立的方法简便、准确、可靠,可用于烟酰胺片含量及有关物质测定,同时能高效、快捷地区分样品间杂质谱的差异,并能对各杂质进行定量.

关键词：烟酰胺片、高效液相色谱法、烟酰胺、有关物质、含量测定、中国药典

所属期刊栏目：28

分类号：R927.2;R977.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2019-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：35-38