药食同源品种中重金属及有害元素的风险评估

摘要：

目的 测定9种药食同源品种中重金属及有害元素,通过风险评估制订其限量.方法 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的鱼腥草等299批9种药食同源品种中重金属及有害元素的残留量进行测定和分析,按照风险评估的基本步骤,对其重金属及有害元素的风险进行确定性评估,并计算其重金属及有害元素的最大限量理论值.结果 299批药食同源品种中,整体合格率为75.25％;其中,枸杞子、木瓜、酸枣仁、玉竹和乌梢蛇全部合格,菊花、肉桂、鱼腥草和山银花合格率分别为91.12％,46.23％,15.02％和9.74％;除了鱼腥草外,其他8个药食同源品种风险可控,鱼腥草作为膳食的健康风险需要被关注;最大限量理论值的计算结果表明,2015年版《中国药典》中枸杞子铅和砷的限量大于其最大限量理论值,食品国标GB2762-2017中菊花和山银花中铅的限量大于最大限量理论值,其余限量合理.结论 该方法可用于药食同源品种中重金属及有害元素的风险评估,建议以风险评估为指导,建立适用于药食同源品种使用特点的残留限量标准.

关键词：中药材、药食同源、重金属元素、有害元素、风险评估、最大限量理论值、质量控制、中国药典

所属期刊栏目：28

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革项目ZG2016-1

在线出版日期：2019-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：31-34