10.3969/j.issn.1006-4931.2019.06.009
反相高效液相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药7种有关物质含量
目的 建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中有关物质含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Polar-phenyl C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(97:3,V/V)(A)-0.05 mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(40:60,V/V)(B)(85:15,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 各杂质质量浓度在0.32~19.63μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;稳定性试验的RSD均小2%(n=8);平均加样回收率为99.7% ~101.1%,RSD为0.68% ~0.94%(n=9).结论 该方法操作简便、准确,精密度、稳定性好,可用于测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中7种有关物质含量.
富马酸替诺福韦二吡呋酯、有关物质、反相高效液相色谱法、含量测定
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R917;R978.7(药物基础科学)
2019-04-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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