高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量

摘要：

目的 建立测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.4％三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.0)(55:45)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃;外标法测定溴芬酸钠及其杂质A的含量.结果 溴芬酸钠及其杂质A质量浓度分别在0.2～0.6 mg/mL和0.2～0.6μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程分别为Y =4. 658 ×105 X -1. 328 ×105,r =0. 9999(n =7)和Y =2469X +2601,r =0. 9999(n =5);平均回收率分别为99. 99% 和98. 61% ,RSD 分别为0. 39% (n = 7)和1. 10% (n = 5).结论 该方法快速?准确?专属性好,可用于检测原料药中溴芬酸钠及其杂质A 的含量.

关键词：高效液相色谱法、溴芬酸钠、杂质A、含量测定

所属期刊栏目：27

分类号：R927.2;R917(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46