4种大黄制剂微生物限度检查方法验证及分析

摘要：

目的 建立保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊4种大黄制剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证及分析.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法建立微生物限度检查方法并验证.结果 保肾片和新保肾片有一定抑菌作用,但可通过稀释法消除;炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊的抑菌作用强,需采用薄膜过滤法才能消除.4种大黄制剂对金黄色葡萄球菌均有抑制作用,其回收率与大黄酸、大黄素和大黄酚的含量总和呈负相关.结论 保肾片、新保肾片宜按培养基稀释法进行微生物限度检查,炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊则宜按薄膜过滤法进行微生物限度检查.

关键词：大黄制剂、微生物限度检查法、方法验证、抑菌作用

所属期刊栏目：27

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目14ZJZ08

在线出版日期：2018-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：33-37