河南省中药饮片生产企业实施新版药品GMP缺陷分析

摘要：

目的 探讨河南省中药饮片生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的主要问题及对策建议.方法 对该省51家中药饮片生产企业55次GMP认证现场检查发现的缺陷进行统计和分析.结果与结论 该省中药饮片生产企业在质量管理与质量控制、文件管理、设备管理、机构与人员、确认与验证等方面还存在不足,企业应当按照新版药品GMP标准要求,持续不断地改进质量管理体系,从而确保产品质量.

关键词：中药饮片、药品生产质量管理规范、缺陷项目、分析

所属期刊栏目：27

分类号：R932;R954(生药学（天然药物学）)

在线出版日期：2019-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：80-82