高效液相色谱法测定替格瑞洛含量

摘要：

目的 建立测定替格瑞洛含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(50∶50)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 主峰与前后杂质峰分离度为2.95和5.29;进样精密度的RSD为0.07％;当色谱条件有微小变化时,主峰与前后杂质峰分离度大于1.5;质量浓度线性范围为0.030 05 ～0.450 75 g/L,线性回归方程为Y=17 202X-29.492,R2=0.998 9;重复性试验的RSD为0.10％;中间精密度试验的RSD为0.21％;回收率范围为98.32％ ～100.86％,RSD=0.95％.结论 该测定方法操作简单,准确性、重复性好,可用于控制替格瑞洛原料药的含量.

关键词：高效液相色谱法、替格瑞洛、原料药、含量测定

所属期刊栏目：26

分类号：R917;R973+.2(药物基础科学)

资助基金：国家青年科学基金资助项目21406015

在线出版日期：2018-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：19-22