双乌止痛酊质量标准研究

摘要：

目的 制订双乌止痛酊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对双乌止痛酊中的制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱进行定性鉴别,同时对制剂中的毒性成分乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定苯甲酰新乌头原碱含量,色谱柱选用Inertsustain C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钠(25:75)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 双乌止痛酊中制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱的定性鉴别专属性强,乌头碱限量测定符合规定;苯甲酰新乌头原碱的检测质量浓度在0.01244～0.09952 g/L(r=1.0000,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.36％,RSD=2.45％(n=9).结论 该方法操作简单,准确可靠,可用于双乌止痛酊的质量控制.

关键词：双乌止痛酊、苯甲酰新乌头原碱、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目14ZJZ08

在线出版日期：2017-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1-5