芪药消渴胶囊质量标准研究

摘要：

目的 建立芪药消渴胶囊的质量控制方法 .方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、葛根、知母进行定性.采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对制剂中的西洋参进行定量,色谱柱为Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为203 nm.结果 TLC法定性斑点清晰,分离度好.RP-HPLC法测定Rg1,Re和Rb1对照品进样量分别在0.9859~14.7885 mg,0.4116~4.9392 mg和0.1323~1.9845 mg范围内与峰面积线性关系良好,回收率分别为95.19%,97.84%,103.65%,RSD分别为2.29%,2.97%,3.87%(n=6).结论 该定性、定量方法操作简便、准确、重复性好,可有效地控制该产品质量.

关键词：芪药消渴胶囊、黄芪、葛根、知母、西洋参、薄层色谱法、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R284.2(中药学)

在线出版日期：2017-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：23-26