气相色谱法同时测定盐酸坦洛新原料药中4种有机溶剂残留量

摘要：

目的 建立盐酸坦洛新原料药中有机溶剂(甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷)残留量的测定方法.方法 采用毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-FFAP毛细管气相色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器;程序升温,40℃保持6 min,后以30℃/min的速率升温至200℃,保持5 min;进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流比为20:1.结果 4种有机溶剂完全分离,甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷质量浓度分别在13.50~270.00,11.56~231.20,9.57~191.32,1.36~27.20μg/mL范围内与峰面积比线性关系良好,加样回收试验结果理想.结论 所建立的检测方法灵敏度和准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,适用于坦洛新原料药中有机溶剂残留量的检测.

关键词：盐酸坦洛新、原料药、有机溶剂、残留量、气相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R917;R927.11(药物基础科学)

在线出版日期：2017-08-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13