108份抗菌药物药品说明书调查研究

摘要：

目的：为进一步规范抗菌药物药品说明书提供参考。方法收集马鞍山市疾病预防控制中心、上海杨思医院和马鞍山市中心医院2016年1月至8月的108份抗菌药物药品说明书，对其标注项信息进行汇总和分析。结果药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100.00%；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药理作用、药代动力学等项虽标注率较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语等项的标注率均偏低；临床试验项均未标注。结论部分抗菌药物药品说明书的项目内容不完整，修改不及时，书写不规范，难以满足使用者的需求，也难以保证用药安全。生产企业应尽可能将抗菌药物药品说明书项目内容标注完整，并及时修改、补充、规范和完善。

关键词：抗菌药物、药品说明书、标注项、药品监管

所属期刊栏目：26

分类号：R954;R978.1(药事组织)

在线出版日期：2017-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：78-82