盐酸伊达比星有关物质研究的新发现
目的:提高盐酸伊达比星产品质量控制水平。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(57:43),检测波长为254 nm。结果通过改进盐酸伊达比星有关物质的检测方法,发现了1个新杂质。同时,在市售产品检测中发现了1个含量高达1.0%的新杂质。结论新发现的杂质会直接影响产品质量合格与否的判定。
盐酸伊达比星、有关物质、新杂质
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TQ460.7;R927.11;R979.1
2016-10-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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29-30,31