Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用

摘要：

目的：探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂，采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线，分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合，计算并分析其拟合优度( R2)和均方比( F )；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间，判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型；综合评价，采用Weibull模型拟合更优；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间判别药物溶出曲线的相似度，糖衣片较硬胶囊变异明显，糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线，其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。

关键词：Weibull模型、Logistic模型、普通迟释口服固体制剂、药物溶出曲线、拟合优度

所属期刊栏目：25

分类号：TQ460.7;R944.9

资助基金：新疆维吾尔自治区自然科学基金项目，项目编号2013211A119。

在线出版日期：2016-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：17-21