辽宁省药品批发企业GSP认证检查缺陷项目分析

摘要：

目的：分析药品批发企业《药品经营质量管理规范》(简称GSP )认证现场检查结果，指出常见问题，为今后制订有针对性的监管措施提供技术参考。方法统计辽宁省215家药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目，并分析存在的主要问题。结果共发现缺陷项目1596项，其中主要缺陷28项，一般缺陷1568项。缺陷比例较高的项目为设施与设备、人员与培训、储存与养护、质量管理体系文件。结论通过分析药品批发企业在实施GSP过程中存在的问题，可为进一步巩固GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。

关键词：药品经营企业、药品经营质量管理规范、缺陷项目、改进措施

所属期刊栏目：25

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2016-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-14,15