托吡卡胺滴眼液的抑菌效力测定

摘要：

目的：测定托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力。方法以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株，进行菌落计数方法学验证和微生物挑战试验，根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度评价托吡卡胺滴眼液对细菌、真菌的抑菌效力。结果部分托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合2010年版《中国药典》的规定，但不符合2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力检查法的规定。结论2010年版《中国药典》和2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力的判断标准差异较大，部分已上市品种的抑菌剂效力达不到2015年版《中国药典》的要求。

关键词：托吡卡胺滴眼液、抑菌效力、评价

所属期刊栏目：25

分类号：R927.11;R988.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：69-71