含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究

摘要：

目的：测定含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为SB－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1 mol/L冰醋酸－乙腈（1：1），流速为1.0 mL/min，检测波长为228 nm，检测温度为37℃。结果吲哚美辛载药量均在标示量的±10%范围内；吲哚美辛在模拟宫腔液中的释放速率起初较快，3~14 d后逐渐递减，最后基本趋于缓慢、平稳释放，且在同一数量级（20~85μg/d）。结论 HPLC法用于测定含吲哚美辛硅橡胶中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量，测定结果准确、可靠，可满足相关产品的质量检测与控制。

关键词：宫内节育器、含吲哚美辛硅橡胶、吲哚美辛、模拟宫腔液、载药量、释放量

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分类号：R194.5(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：全国计划生育器械标准化技术委员会资助课题，项目编号N2014066－T－sh。

在线出版日期：2016-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：20-23