不同厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中溶出曲线的比较

摘要：

目的：比较5个厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中的溶出曲线，为全面评价药品质量提供依据。方法采用桨法，以4种不同的溶出介质各900 mL为溶出介质，转速为50 r/min，采用高效液相色谱（HPLC）法测定溶出曲线，并采用均值( AV值)进行比较和分析。结果只有1个厂家的氯硝西泮片在醋酸盐缓冲液（pH=4.0）、磷酸盐缓冲液（pH=6.8）和水中的溶出曲线均与标准溶出曲线基本相似，其他4个厂家的氯硝西泮片在4种介质中的溶出曲线均与标准溶出曲线不相似。5个厂家的氯硝西泮片在盐酸溶液（pH=1.2）中10 min后测得含量均有降低，与标准溶出曲线有明显差异。结论仅有少数厂家的溶出曲线在4种介质中与标准溶出曲线相似，可能与处方工艺有关，建议与标准溶出曲线不一致的相关厂家改进制剂的处方工艺，以提高药品质量。

关键词：溶出曲线、溶出度、氯硝西泮、高效液相色谱法、桨法

所属期刊栏目：25

分类号：R927.11;R971+.3(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：56-58