医疗器械技术审评质量风险分析与控制
目的:探讨医疗器械技术审评质量风险的控制方法。方法基于风险管理的原则,对影响技术审评质量的人员管理、注册法规体系、制度管理、信息化管理和企业诚信度5个因素进行分析,提出控制技术审评质量风险的有效方法,以消除或降低技术审评质量风险,提升技术审评质量。结果与结论通过实施风险分析,可对技术审评质量进行有效控制。作为省级技术审评机构,应持续改进质量管理体系,加强审评机构能力建设,提升审评工作效能,防控审评质量风险。
医疗器械、技术审评、风险管理
25
R954(药事组织)
2016-05-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
13-15,16