细胞毒性筛选在新药研发中的风险分析

摘要：

目的：分析细胞毒性筛选在新药研发中存在的风险因素。方法引入风险管理理念，对细胞毒性筛选相关文献进行检索和梳理，提出细胞毒性筛选中存在的风险。结果细胞模型选择存在3个风险因素；评价指标确定存在1个风险因素；单指标检测技术存在7个风险因素，因技术不同风险侧重点也不同；多指标检测技术两种技术各存在2个风险因素。结论对新药研发细胞毒性筛选每一环节的风险进行有效控制，并在此基础上通过联合检测建立体外分层系统毒性筛选平台，是降低新药研发因毒性而研发失败风险的关键。

关键词：细胞毒性、风险管理、评价指标

分类号：R965.1(药理学)

资助基金：科技部“十二五”重大新药创制国家科技重大专项“辽宁省国家重大新药创制综合平台---基于信息管理的新药研发风险控制技术”，项目编号2013ZX09301305。

在线出版日期：2015-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

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